A Lolisept 3 mg narancs-méz
ízű szopogató tabletta helyi tüneti kezelésre javasolt a szájüreg és a torok fájdalmának és irritációjának
csillapítására, akut torokfájás esetén, felnőtteknél és 6 évesnél idősebb
gyermekeknél. Kemoterápiát vagy sugárterápiát követően, másodlagosan kialakuló
szájnyálkahártya-panaszok esetén is alkalmazható.
2.
Tudnivalók
a Lolisept 3 mg narancs-méz ízű szopogató tabletta alkalmazása előtt
Ne
alkalmazza a Lolisept 3 mg narancs-méz ízű szopogató
tablettát:
-
ha allergiás a benzidamin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lolisept 3 mg narancs-méz
ízű szopogató tabletta alkalmazása előtt
beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
-
ha a fenilketonuria nevű betegségben
szenved,
-
ha asztmás,
-
ha allergiás acetilszalicilsavra vagy
más olyan gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítóra, amely az ún. nem szteroid
gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) közé tartozik.
Ha a
szopogató tabletta alkalmazása után a száj- vagy torokfájdalom nem enyhül vagy
esetleg még súlyosabbá válik 7 napon belül, illetve ha belázasodik vagy más
szokatlan tünetet észlel; ebben az esetben kérdezze meg kezelőorvosát vagy
fogorvosát.
Amennyiben kezelőorvosa
korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel
orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Egyéb
gyógyszerek és a Lolisept 3 mg narancs-méz
ízű szopogató tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott,
valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény
nélkül kapható gyógyszereket is.
A Lolisept 3 mg narancs-méz ízű szopogató tabletta egyidejű alkalmazása étellel
és itallal
Az étel és az ital nem
befolyásolja a Lolisept 3 mg narancs-méz ízű szopogató tabletta
alkalmazását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat,
illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a
gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, aki majd eldönti, hogy szabad-e alkalmaznia a Lolisept
3 mg narancs-méz ízű szopogató tablettát.
A benzidamin terhes és szoptató nőknél történő alkalmazása
tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ. Nem ismert, hogy a
hatóanyag kiválasztódik-e az anyatejbe. Nem ismert a humán alkalmazás során
fellépő lehetséges kockázat mértéke.
A készítmény alkalmazása
nem javasolt terhesség és szoptatás esetében.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek
kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismert, hogy a Lolisept
3 mg narancs-méz ízű szopogató tabletta befolyásolná a gépjárművezetéshez
és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Lolisept 3 mg narancs-méz
ízű szopogató tabletta izomaltot és aszpartámot
tartalmaz
Ez a gyógyszer izomaltot tartalmaz. Ha kezelőorvosa arról
tájékoztatta Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, a gyógyszer alkalmazása
előtt beszélje meg ezt vele.
A gyógyszerkészítmény aszpartámot is tartalmaz, amely
fenilalanin-forrás, és mint ilyen, ártalmas lehet a fenilketonuriások számára.
3.
Hogyan
kell alkalmazni a Lolisept 3 mg narancs-méz
ízű szopogató
tablettát?
A
gyógyszert
mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, illetve a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által
elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást
illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőtteknek
és 6 évesnél idősebb gyermekeknek naponta 3 alkalommal 1 tabletta elszopogatása
javasolt a fájdalom csillapítására. Naponta legfeljebb 3 tablettát alkalmazzon.
Ne
alkalmazza a Lolisept 3 mg narancs-méz ízű szopogató tablettát 7 napnál hosszabb
ideig. Ha 7 nap elteltével még mindig tünetei vannak, vagy ha magas láza
alakult ki, forduljon orvoshoz.
Sugárterápiát követően másodlagosan kialakuló
elváltozások (radiomukozitisz) esetén a kezelés szokásos időtartama 3-5 hét.
6 és 11 éves gyermekek
kizárólag felnőtt felügyelete mellett alkalmazhatják a gyógyszert.
A száj és a garat
nyálkahártyáján történő (orofaringeális) alkalmazásra.
Szopogassa a tablettát mindaddig,
amíg lassan feloldódik a szájüregben.
Ne nyelje le és ne rágja
össze a készítményt.
Ha az előírtnál több Lolisept 3 mg narancs-méz ízű szopogató tablettát alkalmazott
Ha véletlenül túl sok szopogató tablettát alkalmazott,
azonnal kérjen segítséget gyógyszerészétől, kezelőorvosától vagy a legközelebbi
kórház sürgősségi osztályától. Mindig vigye magával a gyógyszer
csomagolóanyagait is, függetlenül attól, hogy maradt-e még bennük szopogató
tabletta.
Gyermekek esetében számoltak be a túladagolás nagyon
ritkán kialakuló tüneteiről, amelyek a következők: izgatottság, görcsrohamok,
izzadás, koordinálatlan mozgás, reszketés és hányás. Ezek a tünetek az egy
szopogató tablettában található benzidamin mennyiségét körülbelül 100-szorosan
meghaladó mennyiségű benzidamin alkalmazásakor jelentkeztek.
Ha bármilyen további
kérdése van a gyógyszer alkalmazásával
kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer,
így ez a gyógyszer is okozhat
mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A további lehetséges
mellékhatások:
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül
legfeljebb 1-et érinthet):
-
Fényérzékenység (kiütést vagy napégést eredményez)
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
Égő érzés a szájnyálkahártyán
vagy szájszárazság. Ha ezt tapasztalja, kortyolgasson el egy pohár vizet, hogy
csökkentse ezt az érzetet.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1
kezelt betegnél jelentkeznek):
-
A száj vagy a torok és a nyálkahártyák hirtelen kialakuló
duzzanata (angioödéma)
-
Nehézlégzés (gégegörcs)
Nem ismert (a
rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- Allergiás reakció,
kiütés vagy viszketés, különösen, ha a teljes testre kiterjed (túlérzékenységi
reakció)
- Érzéscsökkenés a
szájnyálkahártyán (orális hipoesztézia)
- Súlyos, potenciálisan
életveszélyes allergiás reakció (anafilaxiás sokk), melynek jele lehet többek
között a nehézlégzés, mellkasi fájdalom vagy mellkasi szorító érzés, és/vagy
szédülés/ájulás, súlyos bőrviszketés, vagy kiemelkedő bőrhólyagok, az arc,
ajkak, nyelv és/vagy torok duzzanata.
Mellékhatások
bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is
bejelentheti az V.
függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások
bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon
rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Lolisept 3 mg narancs-méz ízű szopogató tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől
elzárva tartandó!
A dobozon és a
buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza
ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen
gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a
már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a
környezet védelmét.
Ez a gyógyszer nem
igényel különleges tárolást.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit
tartalmaz a Lolisept 3 mg narancs-méz ízű szopogató tabletta?
A készítmény hatóanyaga a benzidamin-hidroklorid. Egy
szopogató tabletta 3 mg benzidamin-hidrokloridot tartalmaz.
Egyéb összetevők:
-
izomalt
-
citromsav-monohidrát
-
aszpartám
-
kinolinsárga
-
méz ízanyag
-
narancs ízanyag
-
borsosmentaolaj
-
Ponceau 4R
Milyen a Lolisept 3 mg narancs-méz ízű szopogató tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Lolisept 3 mg narancs-méz ízű szopogató tabletta
sárga színű, kerek szopogató tabletta, amely PVC-PVDC/alumínium
buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Csomagolási egységenként 24 szopogató tablettát
tartalmaz.
A
forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Goodwill Pharma Kft.
6724 Szeged, Cserzy Mihály u. 32.
Gyártó:
Lozy’s
Pharmaceuticals S.L.
Campus
Empresarial
31795 Lekaroz
(Navarra)
Spanyolország
OGYI-T-23137/02
24x
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. április