Peponen 300 mg lágy kapszula

A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó, csökkenti a prosztata (dülmirigy) jóindulatú megnagyobbodását kísérő tünetek (pl. fájdalmas vizeletürítés, éjszakai vizelések) gyakoriságát.

2. TUDNIVALÓK A PEPONEN KAPSZULÁK SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Peponen kapszulákat

- ha allergiás (túlérzékeny) a tökmagolajra vagy a Peponen kapszulák egyéb összetevőjére.

A Peponen kapszulák fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A készítmények enyhe véralvadásgátló hatásúak, ezért bizonyos típusú vérzékenységben szenvedők, vagy vérzésre való hajlam esetén csak fokozott óvatossággal és körültekintéssel alkalmazható, (lásd „A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek” pontot is)

A készítmény alkalmazását műtétek, illetve más sebészeti beavatkozások előtt legalább 4 nappal ajánlott megszakítani.

A készítmény anélkül is csökkentheti a megnagyobbodott prosztata okozta panaszokat, hogy megszüntetné a megnagyobbodást.

Ha a készítmény egy hónapig történő alkalmazása után tünetei nem javulnának, ill. rosszabbodnának, különösen, ha véres vizelet vagy akut vizeletpangás jelentkezne, azonnal forduljon orvoshoz!

A jóindulatú prosztata megnagyobbodás tüneti kezelése során, a prosztata rendszeres (2-3 havonkénti) ellenőrzése szükséges.

A javallatot figyelembe véve a gyerekeknél történő alkalmazás nem indokolt.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A kapszulák hatóanyaga, a tökmagolaj egyes véralvadásgátló készítményekkel (pl. acenokumarol, warfarin) való együttes alkalmazáskor esetenként a véralvadás laborparaméterei (INR) megváltozhatnak, így együtt alkalmazáskor fokozott óvatosság és a kezelőorvos tájékoztatása szükséges.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Peponen kapszulák nőknél történő alkalmazása nem indokolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Peponen kapszulák nem befolyásolják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk az Peponen kapszulák egyes összetevőiről

A készítmény szorbitot tartalmaz (14,4 mg, illetve 17,75 mg) kapszulánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A PEPONEN KAPSZULÁKAT?

A Peponen kapszulákat mindig a tájékoztatóban leírtaknak megfelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja: Naponta 3x1 Peponen Aktív 600 mg lágy kapszula vagy 3x2 Peponen 300 mg lágy kapszula.

A kapszulákat étkezés után kell bevenni hideg vagy langyos folyadékkal. A kapszulát rövid idő (pillanatok) alatt bőséges folyadékkal kell lenyelni és nem célszerű a szájban tartogatni, mivel a zselatin duzzadása miatt a kapszula héj hirtelen ragadóssá válhat, ennek következtében a lenyelése nehézkes lehet.

A Peponen kapszulák javallatait figyelembe véve a gyermekeknél történő alkalmazás nem indokolt.

A készítmény kúraszerű alkalmazása javasolt:

A kúra javasolt időtartama 1 hónap, mivel ennyi idő szükséges a hatás kialakulásáig. Ennél hosszabb ideig történő alkalmazásátbeszélje meg kezelőorvosával.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ha az előírtnál több Peponen kapszulát vett be

Ha többet vett be a gyógyszerből, mint az előírt adag, vagy véletlenül gyermek vette be, haladéktalanul tájékoztassa erről kezelőorvosát.

Bár eddig nem jelentettek túladagolással kapcsolatos eseteket, nagy mennyiségű Peponen kapszula bevétele megnövelheti a mellékhatások kialakulásának valószínűségét.

Ha elfelejtette bevenni a Peponen kapszulát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Amint módjában áll alkalmazza az előírt módon és

 mennyiségben, ezt követően az előírt gyakoriságnak megfelelően folytassa a kezelést.

Ha idő előtt abbahagyja a Peponen kapszulák szedését

A készítmény szedése bármikor megszakítható. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Peponen kapszulák is okozhatnak mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatásokat gyakoriság szerint az alábbi csoportokba sorolják:

• nagyon gyakori (10 közül több mint 1 betegnél),

• gyakori        (100 betegből 1-10-etérint),

• nem gyakori    (l 000 betegből 1-10-etérint),

• ritka          (l0 000 betegből 1-10-et érint)

• nagyon ritka   (10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint),

• nem ismert      (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Ritka: laza széklet, hasmenés

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A PEPONEN KAPSZULÁKAT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on, eredeti csomagolásban tartandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A környezet védelme érdekében a gyógyszereket nem szabad a szennyvízbe juttatni vagy a háztartási hulladékkal együtt kezelni . Kérdezze meg gyógyszerészét, mit tegyen fel nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaznak a Peponen kapszulák

-A készítmény hatóanyaga:

Peponen 300 mg lágy kapszula: 300 mg tökmagolaj lágy kapszulánként

Peponen Aktív 600 mg lágy kapszula: 600 mg tökmagolaj lágy kapszulánként

- Egyéb összetevők: zselatin, glicerin, szorbit és tisztított víz a kapszulahéjban

Milyen a Peponen kapszulák külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Zöldesbarna, áteső fényben vöröses színű , tiszta üledékmentes, jellegzetes kellemes ízű és szagú viszkózus olaj, lágy zselatin kapszulába töltve.

Peponen 300 mg lágy kapszula: 100 db kapszula átlátszó PVC A1 buborékcsomagolásban, dobozban.

Peponen Aktív 600 mg lágy kapszula: 60 db kapszula fehér, csavarmenetes, garanciazáras PP kupakkal lezárt 100 ml-es PE tartályban, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

Peponen 300 mg lágy kapszula

OGYI-TN-17/01

Peponen Aktív 600 mg lágy kapszula

OGYI-TN-17/02

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011 . október