Lepicol Plus por belsőleges szuszpenzióhoz

Lepicol Plus por belsőleges szuszpenzióhoz betegtájékoztatója

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítményt, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz!

Ezt a gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítményt mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza!

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt, bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!

Hatás, tulajdonság

Gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmény, melynek hatását szakirodalmi adatok igazolják.

Mi a készítmény hatóanyaga?

3,47 g Egyiptomi útifű maghéj (Plantaginis ovata Forssk. (P. ispaghula Roxb.); 0,02 g Probiotikus baktériumok. [Lactobacillus plantarum PXN 47, Lactobacillus rhamnosus PXN 54, Lactobacillus acidophilus PXN 35, Bifidobacterium bifidum PXN 23, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus PXN 39: összesen: 6×108 baktérium].

Mit tartalmaz még a készítmény?

A tasak prebiotikumként 1,51 g fructo-oligoszacharidot (inulin) tartalmaz.

Mikor ajánlott a készítmény alkalmazása?

Székrekedésre való hajlam esetén, a rostbevitel fokozására és a bélflóra egyensúlyának megőrzésére.

Mikor nem szabad a készítményt alkalmazni?

- A készítmény bármely összetevőjével szembeni egyéni túlérzékenység,

- bélelzáródás vagy annak veszélye,

- a székelési szokások hírtelen megváltozása, illetve, ha az két hétnél tovább fennáll,

- belek akut gyulladása, vérzése,

- ha hashajtó alkalmazása után a székelés sikertelen,

- a nyelőcső, a gyomorszáj vagy a gyomor-bél rendszer kóros szűkülete,

- vastagbél tágulatban,

- beleket érintő bénulás,

- gyógyszerrel nehezen beállítható cukorbetegség esetén,

- és bármilyen eredetű nyelési nehézség, nyelési problémák fennállásakor.

Mit kell tudnia az alkalmazás megkezdése előtt?

- A széklet túlzott bekeményedése, ismeretlen eredetű hasi panaszok, alhasi fájdalom, hányás, hányinger esetén (mivel ezek lehetséges vagy fennálló bélelzáródás tünetei lehetnek) a készítmény nem alkalmazható. Ilyen esetekben fel kell keresni a kezelőorvost.

- Idős vagy legyengült betegek esetén a készítmény fokozott odafigyeléssel alkalmazandó.

- A készítmény nyomokban szóját és tejet tartalmazhat.

Hány éves kortól adható a készítmény gyermekeknek? A készítmény 11 éves kor feletti gyermekeknek és serdülőknek javasolt.

Nem állnak rendelkezésre biztonságossági adatok a 11 éves kor alatti alkalmazásról, ezért általános óvatosságból ezen korosztály számára a készítmény alkalmazása nem javasolt.

Alkalmazható-e a készítmény gyógyszerekkel együtt?A készítmény és a gyógyszerek bevétele között legalább 2 óra teljen el, mert a gyógyszer kiürülhet a szervezetből anélkül, hogy felszívódna, illetve az ásványi anyagok, vitaminok (B12), szívglikozidok, kumarin-származékok, karbamazepin és lítium felszívódása időben elhúzódhat.

Inzulinfüggő cukorbetegnél az inzulin dózis csökkentésére lehet szükség abban az esetben, ha a beteg étkezés közben veszi be a készítményt.

A gyomor-bélelzáródás veszélyét csökkentendő, a készítmény együttes alkalmazása nem javasolt a perisztaltikát csökkentő gyógyszerekkel együtt (loperamid, opioidok).

A készítményt és a pajzsmirigy hormon tartalmú gyógyszert sem ajánlott szedni egy időben, mert a thyreoid hormon dózisának korrigálására lehet szükség.

Mi a teendő, ha Ön várandós, szoptat vagy gyermeket szeretne?

Várandós és szoptatós anyák a székrekedést, bélrenyheséget elsősorban egészséges életmóddal (pl. táplálkozási szokások változtatásával) próbálják rendezni. Amennyiben a bélműködés szabályozása nem oldódik meg az egészséges életmóddal, úgy a készítmény ezen élethelyzetekben alkalmazható.

Amennyiben gyermeket szeretne, a készítmény alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Hogyan és milyen adagolásban javasolt a készítmény alkalmazása?

Ajánlott adag: Naponta kétszer egy tasak por étkezés előtt 25-30 perccel.

A tasak tartalmát kb. 2,5 dl folyadékban - víz, tej vagy gyümölcslé - javasolt elkeverni, majd meginni. Rövid időn belül még legalább 2 dl folyadék fogyasztása szükséges! Két hét eltelte után az adag felére csökkenthető. Ne lépje túl az ajánlott napi mennyiséget!

Milyen mellékhatásai lehetnek a készítménynek?

- A készítmény összetevőivel szembeni egyéni túlérzékenységi reakciók (orrnyálkahártya-, szemkötőhártya-gyulladás, nehézlégzés, csalánkiütés, köhögési roham) reakciók előfordulhatnak.

- Előfordulhat puffadás, enyhe diszkomfort érzés, hasmenés, enyhe székrekedés, csuklás, hányás a készítmény bevétele után.

- A készítmény folyadék nélküli bevitele fulladáshoz, a has felpuffadásához, a nyelőcső vagy a belek elzáródásához, illetve a széklet túlzott beszáradásához vezethet.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás - bőrvörösödés, ödéma vagy más szokatlan tünet - jelentkezik, hagyja abba a kezelést, és tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt, bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Mire kell még ügyelni a készítmény alkalmazása során?

Az immunrendszer zavarára visszavezethető bizonyos betegségek (ún. autoimmun-betegségek), valamint fennálló súlyos gyomor-bélbetegségek (pl. Crohn-betegség, gyomor-bélrendszeri fekélyek és tumorok) esetén csak előzetes orvosi javallat esetén alkalmazható a készítmény.

A készítmény nyomokban szóját és tejet tartalmazhat, melyeket a fermentációs folyamatok során alkalmaznak.

A készítmény bevételét mindig elegendő mennyiségű folyadékbevitel kísérje!

A készítmény gyermekektől elzárva tartandó.

Mennyi ideig alkalmazható a készítmény? A készítmény kúraszerűen alkalmazható. Amennyiben a székrekedés három napnál is tovább fennáll, illetve hasi fájdalom vagy bármilyen szokatlan változás tapasztalható, a készítmény alkalmazását fel kell függeszteni, és orvoshoz kell fordulni. Ha a készítmény 48 órán belül nem hat, hagyja abba alkalmazását.

Hogyan kell tárolni a készítményt?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Nyilvántartási szám: OGYI-1016/2007

Milyen a termék külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Leírás: világos drapp színű, enyhén élesztő szagú probiotikus por, valamint az útifű maghéj jellegzetességeit mutató rost tartalmú készítmény belsőleges szuszpenzióhoz.

Csomagolás: PE/LDPE/Al tasakban. 14 tasak dobozban.

Csomagolási egység: 14 x 5 g por /tasak

Gyártó/Forgalomba hozatali engedély jogosultja:

ADM Protexin Limited

Lopen Head, Somerset, TA13 5JH,

Egyesült Királyság

Magyarországon forgalmazza:

VitaminKosár Kft.

1117 Budapest, Nádorliget utca 7/C

2019. szeptember 19.