Entero-Spa
0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
borsmentaolaj
Mielőtt
elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
·Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak
megfelelően szedje.
·Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
·További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
·Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
·Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha állapota 2 hét
után nem javul, vagy éppen súlyosbodik.
1.
Milyen típusú gyógyszer az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy
kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az
Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula növényi gyógyszer,
ami hasi fájdalom, kisebb gyomor-bélrendszeri görcsök, és puffadás
(bélgázosság) tüneteinek enyhítésére szolgál, különösen irritábilis
bélszindrómában szenvedő betegek esetében.
Az
Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula felnőttek és
12 éves és annál idősebb serdülők kezelésére javallt (akiknek a testsúlya
legalább 40 kg).
Ha
2 hét elteltével állapota nem javul vagy rosszabbodik, forduljon
kezelőorvosához.
2.
Tudnivalók a Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula szedése
előtt
Ne
szedje a Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszulát:
ha
allergiás a borsmentaolajra, a mentolra, vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb
összetevőjére;
ha
májbetegségben szenved, epevezeték-fertőzése van, kevés a gyomorsava, epeköve
van, vagy
bármilyen
más epebetegségben szenved;
ha az
Ön testsúlya 40 kg-nál kevesebb, mivel ilyen esetben a gyógyszer
alkalmazása a biztonságossági adatok hiánya miatt nem biztonságos.
Az
Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszulát biztonságossági
okokból nem szabad 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél, és 40 kg-nál
kisebb testsúlyú serdülőknél alkalmazni.
Figyelmeztetések
és óvintézkedések
Az
Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula szedése előtt
beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha
Önnek gyomorégése (gyomorsavtúltengés következtében) vagy rekeszizomsérve van
(a gyomorszáj kitüremkedése), az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló
lágy kapszula bevétele után ezek a tünetek néha rosszabbodhatnak. Ilyen
esetekben a kezelést abba kell hagyni.
A
kapszulákat egészben kell lenyelni, összetörni vagy szétrágni nem szabad, mert
a kapszulában lévő borsmentaolaj a szájban és a nyelőcsőben helyi irritációt
okozhat.
Azonnal
forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha egy tisztázatlan
eredetű hasi fájdalom továbbra is fennáll vagy rosszabbodik, vagy olyan tünetek
kíséretében jelentkezik, mint láz, sárgaság, hányás, a székletürítés
gyakoriságának változása, vagy véres székletürítés.
Gyermekek
és serdülők
Az
Entero-Spa kapszula biztonságossági okokból nem alkalmazható 12 éven aluli
gyermekeknél és olyan serdülőknél, akiknek a testsúlya kevesebb mint 40 kg
(lásd a „Ne szedje az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló kapszulát”
szakaszt).
Egyéb
gyógyszerek és az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Nem
végeztek gyógyszerkölcsönhatásokra vonatkozó vizsgálatokat.
Feltétlenül
tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben
szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Egyéb
gyógyszerek, amelyek csökkentik a gyomorsavat, mint például a hisztamin-2
gátlók, protonpumpa gátlók vagy savcsökkentők a kapszulahéj idő előtti
feloldódását okozhatják, ezért alkalmazásukat kerülni kell.
Az
Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula egyidejű bevétele
étellel és itallal
A
kapszulákat étkezés előtt 30 perccel, folyadékkal kell bevenni, nehogy a
kapszula tartalma túl korán oldódjon ki.
Terhesség
és szoptatás
Ha Ön
terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy
gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával
vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Az
Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula terhességben történő
alkalmazásának biztonságosságát nem állapították meg. Elegendő adat hiányában
az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula szedése nem
javasolt terhességben.
Szoptatás
Klinikai
vizsgálatok szerint a borsmentaolaj egyik összetevője, az 1,8-cineol,
kiválasztódhat az emberi anyatejbe. Az Entero-Spa 0,2 ml
gyomornedv-ellenálló lágy kapszula alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.
A
készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges
képességekre
A
gépjárművezetéshez és a gépek kezeléshez szükséges képességekre gyakorolt
hatásokra vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat.
Az
Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula nátriumot tartalmaz.
A
készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz
kapszulánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan
kell szedni az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszulát?
Ezt a
gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön
kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Az
ajánlott adag:
Felnőtteknek
és 12 év feletti serdülőknek, akiknek a testsúlya legalább 40 kg:
Naponta
3 × 1 db Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula.
Alkalmazása
gyermekeknél és serdülőknél:
Az
Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula nem
adható gyermekeknek 12 éves kor alatt, és olyan serdülőknek, akiknek
a testsúlya nem éri el a 40 kg-ot (lásd a „Ne szedje az Entero-Spa
0,2 ml gyomornedv-ellenálló kapszulát” részt).
Az
alkalmazás módja
Szájon
át történő alkalmazásra.
A
kapszulákat egészben, folyadékkal kell lenyelni, szétrágni vagy széttörni nem
szabad. A kapszulát étkezés előtt 30 perccel kell bevenni.
Az
alkalmazás időtartama
Az
Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszulát a tünetek
megszűnéséig, általában 1–2 hétig kell szedni. Ha tünetei 2 hét elteltével
sem szűnnek meg vagy rosszabbodnak, forduljon kezelőorvosához.
Ha
tünetei tartósabbak, az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy
kapszulát egy-egy kezelés alkalmával legfeljebb 3 hónapig lehet szedni.
Különleges
betegcsoportok
Vesekárosodás
esetén nem áll rendelkezésre adagolási utasítás.
Ha az
előírtnál több Entero-Spa kapszulát vett be
·a kapszula túladagolása okozhat:
·súlyos gyomor-bélrendszeri panaszokat, hasmenést, a végbél
fekélyesedését, hányingert;
·mozgáskoordináció hiányát, és egyéb központi idegrendszeri
tüneteket.
Ha az
ajánlott adagnál több Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy
kapszulát vett be, beszéljen kezelőorvosával, vagy azonnal menjen el egy
kórházba, és vigye magával ezt a betegtájékoztatót.
Ha
elfelejtette bevenni az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló
lágy kapszulát
Ne
vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. A következő adagot a
szokott időben vegye be.
Ha bármilyen
további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges
mellékhatások
Mint
minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek
azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az
alábbi mellékhatásokat tapasztalja, hagyja abba a kapszula szedését, és azonnal
kérjen orvosi segítséget:
a
mentol által kiváltott allergiás reakciók, például anafilaxiás sokk,
normálisnál lassúbb szívverés (bradikardia), vörös bőrkiütések (eritémás
bőrkiütés), remegés (izomremegés), koordináció hiánya (ataxia) és fejfájás.
Egyéb
lehetséges mellékhatások lehetnek:
·homályos látás;
·gyomorsavtúltengés (gyomorégés), égő érzés a
végbélnyílásnál;
·hányinger és hányás;
·mentolszagú széklet és vizelet;
·a hímvessző makkjának gyulladása;
·fájdalmas vizeletürítés (dizúria).
A
mellékhatások előfordulásának gyakorisága nem ismert.
Mellékhatások
bejelentése
Ha
Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A
mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.
függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A
mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több
információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával
kapcsolatban.
5. Hogyan kell az
Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszulát
tárolni?
A
gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Fénytől
védve, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A
dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen
gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az
intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás
tartalma és egyéb információk
Mit
tartalmaz az Entero-Spa 0,2 ml gyomornedv-ellenálló lágy kapszula?
A
készítmény hatóanyaga: borsmentaolaj.
0,2 ml
(=181,6 mg) borsmentaolajat (Mentha x piperita L., aetheroleum) tartalmaz
lágy kapszulánként.